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基藥辦(bàn)法廢舊立新(xīn) 獨家品種或踢出目錄

基藥辦(bàn)法廢舊立新(xīn) 獨家品種或踢出目錄

  • 分(fēn)類:行業資訊
  • 作(zuò)者:
  • 來源:
  • 發布時間:2015-04-16 01:15
  • 訪問量:

【概要描述】4月13日,國(guó)家衛計委網站挂出了聯合發改委、工(gōng)信部、藥監局等9大部委下發《國(guó)家基本藥物(wù)目錄管理(lǐ)辦(bàn)法》,自文(wén)件發布之日起,于2009年印發的《國(guó)家基本藥物(wù)目錄管理(lǐ)辦(bàn)法(暫行)》失效。

基藥辦(bàn)法廢舊立新(xīn) 獨家品種或踢出目錄

【概要描述】4月13日,國(guó)家衛計委網站挂出了聯合發改委、工(gōng)信部、藥監局等9大部委下發《國(guó)家基本藥物(wù)目錄管理(lǐ)辦(bàn)法》,自文(wén)件發布之日起,于2009年印發的《國(guó)家基本藥物(wù)目錄管理(lǐ)辦(bàn)法(暫行)》失效。

  • 分(fēn)類:行業資訊
  • 作(zuò)者:
  • 來源:
  • 發布時間:2015-04-16 01:15
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詳情

  4月13日,國(guó)家衛計委網站挂出了聯合發改委、工(gōng)信部、藥監局等9大部委下發《國(guó)家基本藥物(wù)目錄管理(lǐ)辦(bàn)法》,自文(wén)件發布之日起,于2009年印發的《國(guó)家基本藥物(wù)目錄管理(lǐ)辦(bàn)法(暫行)》失效。

  對比兩份文(wén)件,有(yǒu)兩大變化:

  一、部隊醫(yī)院将納入基藥體(tǐ)系

  國(guó)家基本藥物(wù)工(gōng)作(zuò)委員會組成都是9大部委,新(xīn)版成員減少了監察部,增加了總後勤衛生部,從常理(lǐ)來講,進入工(gōng)作(zuò)委員都是相關部委,此次增加總後勤衛生部,我們認為(wèi)明顯傳達這樣一個信号:軍隊醫(yī)院也要和衛計委管理(lǐ)下的公(gōng)立醫(yī)院一樣,開始推進基本藥物(wù)制度。這意味着基本藥物(wù)制度将會有(yǒu)個大推進。

  現在醫(yī)院分(fēn)為(wèi)公(gōng)立醫(yī)院、社會資本辦(bàn)醫(yī),軍隊醫(yī)院獨立于衛計委統管的醫(yī)院系統,雖然部隊醫(yī)院具(jù)體(tǐ)數量未有(yǒu)公(gōng)開數據,但是基本上每個省都或多(duō)或少都一些部隊醫(yī)院,大一些的例如301更是全國(guó)知名(míng),擠滿了來自全國(guó)各地的患者,其市場卻不容小(xiǎo)觑。

  随着基本藥物(wù)制度的推進,現在不僅基層寂寥機構要求全部執行基本藥物(wù)制度,各省還開始陸續出台二級醫(yī)院、三級醫(yī)院的基本藥物(wù)使用(yòng)比例規定。在這種情況下,總後勤衛生部納入,意味着基本藥物(wù)制度也将部隊醫(yī)院納入,其市場将進一步擴大。

  二、中(zhōng)藥飲片被納入基本藥物(wù)

  中(zhōng)藥飲片被納入基本藥物(wù)制度之後,按照國(guó)務(wù)院最新(xīn)頒布的政策,醫(yī)院使用(yòng)的所有(yǒu)藥品(不含中(zhōng)藥飲片)均應通過省級藥品集中(zhōng)采購(gòu)平台采購(gòu)。我們認為(wèi),如果中(zhōng)藥飲片被納入基本藥物(wù)後,未來極有(yǒu)可(kě)能(néng)會納入招标平台,通過招标采購(gòu)。

  要知道,和藥品相比,中(zhōng)藥材更為(wèi)市場化,而且,還有(yǒu)大量炒作(zuò)資金,此外,中(zhōng)藥材制假、摻假還非常嚴重,現在将中(zhōng)藥飲片納入之後,如何保證中(zhōng)藥材質(zhì)量、價格穩定對供應商(shāng)、醫(yī)院、監管部門都是很(hěn)大挑戰。

  三、為(wèi)基藥目錄調整埋下伏筆(bǐ)

  按照基本藥物(wù)目錄三年一調整要求,今年又(yòu)到了調整基藥目錄的年頭,2012年版的基藥目錄是2013年才發布,所以預計2015年版不會這麽快,但是調整已經提上了日程。

  此時,9部位引發基藥目錄管理(lǐ)辦(bàn)法為(wèi)基藥目錄調整制定規範,從目錄遴選流程看,專家仍占有(yǒu)很(hěn)重要的地位,咨詢專家組根據循證醫(yī)學(xué)、藥物(wù)經濟學(xué)對納入遴選範圍的藥品進行技(jì )術評價,提出遴選意見,形成備選目錄。雖然為(wèi)了避免太多(duō)人為(wèi)因素,審評專家另外找人,但是,能(néng)夠入遴選目錄也很(hěn)重要啊。

  雖然大家都說基藥市場不靠譜,但是如同賽柏藍前幾天和微友們共享的整理(lǐ)上市公(gōng)司年報中(zhōng)數據顯示,基藥對公(gōng)司業績貢獻還是不錯的。現在部隊醫(yī)院也要被納入基藥市場了,有(yǒu)志(zhì)于此的企業還是提前早做準備吧。

  另外,還需要注意的是,循證醫(yī)學(xué)、藥物(wù)經濟學(xué)将會越來越重要,如果企業有(yǒu)這方面的研究和數據,肯定可(kě)以加分(fēn)。

  四、部分(fēn)獨家品種可(kě)能(néng)有(yǒu)點危險了

  基本藥物(wù)目錄管理(lǐ)辦(bàn)法中(zhōng)提出,除急救、搶救用(yòng)藥外,獨家生産(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物(wù)目錄應當經過單獨論證。

  在應當被移除出基本藥物(wù)幾點裏面,還有(yǒu)這樣一條,根據藥物(wù)經濟學(xué)評價,可(kě)被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的。

  基本藥物(wù)按照要求,對于獨家品種等一直要求是謹慎,不提倡的,原因是價格貴,不符合基藥的要求,現在明确提出要尋找替代品種,對一些被納入的獨家品種來說,我們認為(wèi)是傳達了一個信号,小(xiǎo)心啊,如果療效沒有(yǒu)強硬的證據,可(kě)能(néng)會被踢出基本藥物(wù),尤其是對目前正備受争議的中(zhōng)藥注射劑來說,更是高危。

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