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行業資訊

02-12 

安(ān)徽九洲方圓制藥有(yǒu)限公(gōng)司制藥工(gōng)程項目（階段性）竣工(gōng)環境保護驗收公(gōng)示

安(ān)徽九洲方圓制藥有(yǒu)限公(gōng)司于2019年1月17日在公(gōng)司會議室組織召開了安(ān)徽九洲方圓制藥有(yǒu)限公(gōng)司工(gōng)程項目竣工(gōng)(階段性)環境保護驗收會議。參加會議的有(yǒu)谯城區(qū)環境保護局領導和安(ān)徽九洲方圓制藥有(yǒu)限公(gōng)司(建設單位)、安(ān)徽威正測試技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司(驗收檢測單位)、安(ān)徽中(zhōng)環環境科(kē)學(xué)研究院有(yǒu)限公(gōng)司(環境影響報告書編制單位)、科(kē)盛環保科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司(項目環保工(gōng)程設計施工(gōng)單位)等單位代表以及特邀專家參加了會議，會議組成項

11-17 

新(xīn)版GMP認證藥品行業升級陣痛

藥品GMP是“藥品生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範”的簡稱，是現今世界各國(guó)普遍采用(yòng)的藥品生産(chǎn)管理(lǐ)方式。新(xīn)版GMP認證要求，以中(zhōng)藥和中(zhōng)藥飲片為(wèi)代表的其他(tā)類别藥品的生産(chǎn)企業均應在2015年12月31日前達到新(xīn)版GMP要求。這也就意味着，對衆多(duō)中(zhōng)藥和中(zhōng)藥飲片企業而言，如果在今年12月31日前仍未獲得GMP認證，将不得不停産(chǎn)。

11-03 

中(zhōng)醫(yī)藥管理(lǐ)局：沒有(yǒu)編碼的飲片、藥材退市！

國(guó)家标準委和國(guó)家中(zhōng)醫(yī)藥管理(lǐ)局近日發布《中(zhōng)藥方劑編碼規則及編碼》、《中(zhōng)藥編碼規則及編碼》和《中(zhōng)藥在供應鏈管理(lǐ)中(zhōng)的編碼與表示》三項中(zhōng)醫(yī)藥國(guó)家标準，此舉标志(zhì)着我國(guó)将實施統一的中(zhōng)藥、中(zhōng)藥方劑、中(zhōng)藥供應鏈編碼體(tǐ)系。據悉，這三項标準将于12月1日起實施。

10-15 

安(ān)徽省食品藥品監督管理(lǐ)局關于印發《中(zhōng)藥飲片生産(chǎn)檢查要點》的通知

09-28 

新(xīn)版藥典強調功能(néng)性指标輔料質(zhì)量分(fēn)級要求

2015版《中(zhōng)國(guó)藥典》(以下簡稱“新(xīn)版藥典”)的正式實施僅剩66天，業内對新(xīn)版藥典的關注持續火熱，近期的行業技(jì )術研讨會多(duō)數言及相關内容。在日前廣東省藥學(xué)會制藥工(gōng)程專業委員會主辦(bàn)的2015冷凍幹燥技(jì )術研讨會上，有(yǒu)業内專家提醒藥物(wù)研發人員，需注意新(xīn)版藥典輔料品種收載導向，避免使用(yòng)被新(xīn)版藥典删除的輔料品種。

08-28 

重磅：取消藥品GMP認證！20家醫(yī)藥企業試點

昨日(8月26日)，國(guó)家食藥監總局(CFDA)的官方網站第二條刊登了這樣一條新(xīn)聞：國(guó)家藥品監管信息系統一期工(gōng)程數據标準管理(lǐ)子系統建設項目中(zhōng)标公(gōng)告。

08-28 

官員釋疑藥企五大疑問：“藥品申報限制性目錄并非禁止性目錄”

“我們現在研發各方面都在蓬勃發展，”近日，食藥監總局注冊管理(lǐ)司副巡視員李金菊在“2015年醫(yī)藥企業家年會”上表示，“但放在全球，确實有(yǒu)不足，最大的(不足)是能(néng)力建設不足。”

08-28 

CFDA進一步規範保健食品命名(míng)有(yǒu)關事項的公(gōng)告

為(wèi)确保新(xīn)修訂的《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)食品安(ān)全法》自2015年10月1日起正式施行，避免誤導消費者，保護公(gōng)衆健康，現就規範保健食品命名(míng)有(yǒu)關事項公(gōng)告如下：

08-28 

食品藥品監管總局發布130項藥包材國(guó)家标準

近日，食品藥品監管總局2015年第164号公(gōng)告發布了YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝(zhuāng)材料和容器(以下簡稱“藥包材”)國(guó)家标準。新(xīn)标準将于2015年12月1日起實施。

08-26 

新(xīn)《廣告法》将實施 9月起醫(yī)藥廣告禁用(yòng)代言人

不得再使用(yòng)代言人、廣告中(zhōng)禁止提及“安(ān)全有(yǒu)效”、非藥物(wù)不能(néng)再聲稱“堪比”藥物(wù)功效……9月1日起，新(xīn)修訂的《廣告法》将正式實施，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告及保健品廣告将迎來“史上最嚴”的法律約束。

08-20 

Nature：中(zhōng)科(kē)院曹雪(xuě)濤團隊發現免疫炎症消退新(xīn)機制

中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士、中(zhōng)國(guó)醫(yī)學(xué)科(kē)學(xué)院院長(cháng)曹雪(xuě)濤團隊日前發現，表觀遺傳修飾酶Tet2在抗感染炎症免疫反應及消退過程中(zhōng)起重要的控制作(zuò)用(yòng)，為(wèi)研究如何促進持續性炎症及時消退、抑制炎症反應從而阻止自身免疫病等發生發展提出了新(xīn)的分(fēn)子機制與學(xué)術觀點，并為(wèi)免疫學(xué)與表觀遺傳學(xué)前沿交叉研究提出了新(xīn)方向。相關研究在線(xiàn)發表于8月19日的《自然》雜志(zhì)。

08-20 

如何落實好“藥價不高于周邊國(guó)家”

經李克強總理(lǐ)簽批，國(guó)務(wù)院日前印發《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，強調要加快臨床急需新(xīn)藥的審評審批，申請注冊新(xīn)藥的企業須承諾其産(chǎn)品在我國(guó)上市銷售的價格不高于原産(chǎn)國(guó)或我國(guó)周邊可(kě)比市場價格。

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