自國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局(簡稱：國(guó)藥食藥監總局)5月19日發布《關于桂林興達藥業有(yǒu)限公(gōng)司等企業違法生産(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》之後，5月29日，國(guó)藥食藥監總局發布了《關于甯波立華制藥有(yǒu)限公(gōng)司違法銷售銀杏葉藥品及有(yǒu)關企業治理(lǐ)情況的通告》。國(guó)家食藥監總局連續發通知整頓銀杏葉藥品市場，可(kě)見其重視程度和整治力度之大。

　　值得注意的是，據記者從國(guó)家食藥監總局獲得的數據，目前總計有(yǒu)104家公(gōng)司生産(chǎn)銀杏葉有(yǒu)關的藥品，包括銀杏葉片、銀杏葉顆粒、銀杏葉膠囊、銀杏酮酯片、銀杏葉口服液等。

　　北京鼎臣醫(yī)藥管理(lǐ)咨詢中(zhōng)心負責人史立臣在接受采訪時表示，銀杏葉有(yǒu)關的産(chǎn)品體(tǐ)量很(hěn)大，國(guó)家相關部門的調查不應局限在藥品市場，還應包括保健品市場。此次國(guó)家大力整頓銀杏葉藥品事件背後，是國(guó)家亟須規範的中(zhōng)藥提取物(wù)市場。

　　銀杏葉藥品事件持續發酵

　　銀杏葉相關藥品具(jù)有(yǒu)活血化瘀、通絡止痛等功效，據了解，主要用(yòng)于心腦血管疾病。

　　據最新(xīn)的消息，國(guó)藥食藥監總局檢查查明，甯波立華制藥有(yǒu)限公(gōng)司從不具(jù)備資質(zhì)的企業購(gòu)進部分(fēn)批次銀杏葉提取物(wù)，并以本企業名(míng)義銷售給其他(tā)藥品生産(chǎn)企業，其行為(wèi)涉嫌違反有(yǒu)關規定，浙江省食品藥品監督管理(lǐ)局已對其立案調查。

　　甯波立華制藥有(yǒu)限公(gōng)司将外購(gòu)的銀杏葉提取物(wù)分(fēn)别銷售給深圳海王藥業有(yǒu)限公(gōng)司和揚子江藥業集團有(yǒu)限公(gōng)司用(yòng)于銀杏葉藥品生産(chǎn)，銷售給無錫健特藥業有(yǒu)限公(gōng)司用(yòng)于保健食品生産(chǎn)。深圳海王藥業有(yǒu)限公(gōng)司和揚子江藥業集團有(yǒu)限公(gōng)司已停止相關藥品的生産(chǎn)和銷售，主動采取召回措施。

　　截至公(gōng)告日，包括北京四環制藥有(yǒu)限公(gōng)司、石家莊市華新(xīn)藥業有(yǒu)限公(gōng)司、通化谷紅制藥有(yǒu)限公(gōng)司、哈藥集團世一堂制藥廠、江蘇蘇中(zhōng)藥業集團股份有(yǒu)限公(gōng)司、魯南厚普制藥有(yǒu)限公(gōng)司、湖(hú)南漢森制藥股份有(yǒu)限公(gōng)司、廣東環球制藥有(yǒu)限公(gōng)司、四川科(kē)倫藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司安(ān)嶽分(fēn)公(gōng)司等17家銀杏葉制劑生産(chǎn)企業，以及江蘇貝斯康藥業有(yǒu)限公(gōng)司、徐州技(jì )源藥業有(yǒu)限公(gōng)司、山(shān)東雙花(huā)制藥有(yǒu)限公(gōng)司、重慶科(kē)瑞南海制藥有(yǒu)限責任公(gōng)司等4家銀杏葉提取物(wù)生産(chǎn)企業，根據自查和風險評估情況，主動采取了停售、召回等措施。

　　5月30日，益佰制藥、信邦制藥、科(kē)倫藥業發布公(gōng)告，啓動相關産(chǎn)品召回工(gōng)作(zuò)。據記者統計，截至5月30日，總計有(yǒu)9家上市公(gōng)司發布公(gōng)告将啓動召回工(gōng)作(zuò)，包括仟源醫(yī)藥、海王生物(wù)、雲南白藥、康恩貝、方盛制藥、漢森制藥等。

　　5月30日，貴州益佰制藥發布公(gōng)告稱，公(gōng)司對生産(chǎn)的銀杏葉制劑産(chǎn)品相關的銀杏葉提取物(wù)供應商(shāng)、購(gòu)進、質(zhì)量、生産(chǎn)情況開展自查。公(gōng)司生産(chǎn)銀杏葉制劑有(yǒu)兩個産(chǎn)品：銀杏葉片、銀杏達莫注射液。公(gōng)司生産(chǎn)的銀杏達莫注射液所用(yòng)提取物(wù)均為(wèi)自提，并嚴格按照批準的工(gōng)藝生産(chǎn)，沒有(yǒu)添加任何與工(gōng)藝無關的物(wù)質(zhì)。公(gōng)司生産(chǎn)的銀杏葉片生産(chǎn)所用(yòng)的銀杏葉提取物(wù)供應商(shāng)為(wèi)“重慶科(kē)瑞南海制藥有(yǒu)限責任公(gōng)司”，2015年5月24日，科(kē)瑞南海向當地藥監局主動報告，用(yòng)于藥品生産(chǎn)的部分(fēn)提取物(wù)從不具(jù)備資質(zhì)的企業購(gòu)買，采用(yòng)停售、召回等控制措施。公(gōng)司決定自2015年5月24日起停止銀杏葉片的生産(chǎn)和銷售，對庫存的科(kē)瑞南海銷售的相關提取物(wù)就地封存，并于2015年5月29日起對上市的銀杏葉片産(chǎn)品啓動召回程序。

　　據國(guó)家食藥監總局獲得的數據，國(guó)内總計有(yǒu)104家生産(chǎn)銀杏葉有(yǒu)關的藥品企業。而據了解，涉事的企業範圍将越來越多(duō)。

　　史立臣認為(wèi)，與銀杏葉有(yǒu)關的産(chǎn)品不僅包括藥品，還應包括保健品，而後者也是一塊巨大的市場。

　　亟待規範植物(wù)提取物(wù)市場

　　這一次的銀杏葉藥品事件起源于國(guó)家食藥監總局在對低價銷售銀杏葉藥品企業的飛行檢查中(zhōng)發現，桂林興達藥業有(yǒu)限公(gōng)司将銀杏葉提取生産(chǎn)工(gōng)藝由稀乙醇提取改為(wèi)3%鹽酸提取，同時從不具(jù)備資質(zhì)的企業購(gòu)進以鹽酸工(gōng)藝生産(chǎn)的銀杏葉提取物(wù)，用(yòng)于生産(chǎn)銀杏葉片，并将外購(gòu)的提取物(wù)銷售給其他(tā)的藥品生産(chǎn)企業。然而，用(yòng)鹽酸工(gōng)藝生産(chǎn)銀杏葉提取物(wù)會分(fēn)解藥品有(yǒu)效成分(fēn)，影響藥品療效。

　　史立臣向記者介紹，在銀杏葉藥品事件持續發酵的背後，是國(guó)家亟待規範和整治的植物(wù)提取物(wù)市場。

　　據了解，植物(wù)提取是中(zhōng)成藥生産(chǎn)和質(zhì)量管理(lǐ)的關鍵環節，其産(chǎn)品主要應用(yòng)于藥品、保健品和食品。植物(wù)提取能(néng)力在一定程度上也決定了藥品的藥效。

　　在我國(guó)，植物(wù)提取産(chǎn)業是“朝陽産(chǎn)業”，占據我國(guó)中(zhōng)藥類産(chǎn)品出口比例接近一半。據中(zhōng)國(guó)醫(yī)藥保健品進出口商(shāng)會發布的數據，2014年1月至11月份，中(zhōng)藥類産(chǎn)品出口總額30.04億美元，同比增長(cháng)13.55%。其中(zhōng)，植物(wù)提取物(wù)出口額15.92億美元，同比增長(cháng)24.56%。

　　我國(guó)植物(wù)提取物(wù)産(chǎn)業雖已形成一定的規模，但也存在提取産(chǎn)品品種多(duō)、規格雜、缺乏國(guó)家标準或行業标準，生産(chǎn)企業參差不齊、流通秩序混亂等問題，這一系列問題制約了中(zhōng)藥提取行業的發展。這種現象的存在也導緻了我國(guó)與歐美日韓等國(guó)家在植物(wù)提取方面拉開了距離。

　　史立臣認為(wèi)，在國(guó)家相關部門加強植物(wù)提取市場監管的同時，植物(wù)提取市場也将面臨大洗牌。那些具(jù)備符合國(guó)家規範的植物(wù)提取企業才有(yǒu)可(kě)能(néng)真正發展壯大。