新(xīn)版GMP認證穩步推進 藥企應積極響應
- 分(fēn)類:行業資訊
- 作(zuò)者:
- 來源:
- 發布時間:2014-06-14 01:15
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【概要描述】新(xīn)版GMP的實施不僅對制藥企業的硬件設備提出了新(xīn)的要求,成就了一批制藥裝(zhuāng)備企業的成長(cháng),同時也成了制藥包裝(zhuāng)行業一次升級契機。
新(xīn)版GMP認證穩步推進 藥企應積極響應
【概要描述】新(xīn)版GMP的實施不僅對制藥企業的硬件設備提出了新(xīn)的要求,成就了一批制藥裝(zhuāng)備企業的成長(cháng),同時也成了制藥包裝(zhuāng)行業一次升級契機。
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新(xīn)版GMP的實施不僅對制藥企業的硬件設備提出了新(xīn)的要求,成就了一批制藥裝(zhuāng)備企業的成長(cháng),同時也成了制藥包裝(zhuāng)行業一次升級契機。
據悉,新(xīn)版GMP提高了無菌制劑生産(chǎn)環境的潔淨度要求,尤其是對注射劑藥品生産(chǎn)企業的包裝(zhuāng)工(gōng)藝驗證、滅菌、淨化廠房改造等要求更為(wèi)嚴格,随之也對制藥包裝(zhuāng)材料的潔淨級别提出了新(xīn)的要求。
到目前為(wèi)止,新(xīn)版GMP實施已經取得了很(hěn)大進展,但是離預期目标仍有(yǒu)差距,國(guó)家希望通過系列措施來鼓勵企業積極主動進行新(xīn)版GMP改革,加速升級進程。
分(fēn)析師認為(wèi),新(xīn)版GMP的實施,将首先帶動這些企業對原有(yǒu)産(chǎn)品的升級改造,以及新(xīn)産(chǎn)品、新(xīn)技(jì )術的開發和應用(yòng)。這是推動制藥包裝(zhuāng)産(chǎn)業在“十二五”期間更迅速發展的動力之一。行内人士普遍認為(wèi),新(xīn)醫(yī)改不斷深入、新(xīn)版GMP制度和新(xīn)版藥典的頒布實施,都對制藥包裝(zhuāng)産(chǎn)業提出了更高要求,也為(wèi)該行業帶來了升級的契機。
在藥品食品安(ān)全事件屢屢曝光的背景下,國(guó)家對藥品的質(zhì)量空前重視,新(xīn)版GMP的推進到目前為(wèi)止沒有(yǒu)出現松動的迹象,是一個好現象。如果真正嚴格推進,并在對通過GMP藥品的定價機制上給出明确的利好規定,将促進制藥企業通過認證的積極性,從而也對制藥機械企業形成利好。
據了解,現已有(yǒu)制藥包裝(zhuāng)企業着手進行綠色包裝(zhuāng)的開發,主要有(yǒu):可(kě)循環使用(yòng)的包裝(zhuāng)、環境調節包裝(zhuāng)、高阻隔包裝(zhuāng)、無菌包裝(zhuāng)、抗菌包裝(zhuāng)等。
在當今的時代背景下,我國(guó)制藥工(gōng)業的飛速發展,2015年成為(wèi)新(xīn)版GMP的一個新(xīn)的關鍵點,制藥企業必須跟上國(guó)際同行步伐,抓住機遇,不斷滿足市場發展的需求。
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