二元定價模式

　　坊間流傳多(duō)部門醞釀的《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》今天落在了實處，國(guó)家發改委官方網站挂出了三個文(wén)件。其中(zhōng)《推進藥品價格改革意見》和之前的流傳版本幾乎完全一樣，文(wén)件規定：自2015年7月1日起，除麻醉和一類精(jīng)神藥品外，取消原政府制定的藥品價格。基本上确定了以醫(yī)保和招标為(wèi)主的「二元定價」模式。

　　去年10月，國(guó)家發改委就開始征求藥品價格放開的意見，盡管沒有(yǒu)正式文(wén)件下發，但取消藥品最高零售價已是大勢所趨。但藥價放開後，未來的定價機制如何形成?7号文(wén)關于藥品分(fēn)類采購(gòu)的指導意見，在一定程度上代表了主流的定價機制，即充分(fēn)競争的藥品通過帶量采購(gòu)的方式各省集中(zhōng)采購(gòu)，部分(fēn)專利及獨家品種則通過多(duō)方談判的方式定價。

　　單獨定價、優質(zhì)優價藥品會如何定價?

　　取消最高零售價後，人們關心的是原來享受特殊待遇的單獨定價、優質(zhì)優價的藥品會如何定價?按通知精(jīng)神，這類藥品的最高零售價格會一同取消，但點蒼鶴預判會轉化為(wèi)兩種定價方式：即專利或獨家品種通過談判，其他(tā)則通過省級集中(zhōng)招标采購(gòu)，但會在質(zhì)量層次上加以區(qū)分(fēn)或賦予經濟技(jì )術标加分(fēn)項。

　　多(duō)方談判(畢竟單獨定價裏有(yǒu)專利品種，或者說，專利品種本身就是獨家品種)。醫(yī)保部門會參與或主導醫(yī)保品種的支付方式，通過醫(yī)保控費的方式來約束最終支付價格。

　　在5月4日《江蘇正醞釀新(xīn)的招标思路》一文(wén)中(zhōng)，你看到了江蘇的思路：在競價分(fēn)組中(zhōng)，單獨定價類品種消失了，原研和專利也不在一個質(zhì)量層次，而首仿則與原研藥品同列。這反映了随着藥品政府定價的取消，單獨定價/優質(zhì)優價這一特殊定價也随之被取消，這類藥品會被更加具(jù)體(tǐ)地分(fēn)為(wèi)專利、原研(過了專利期的專利品種)、首仿，以及其他(tā)分(fēn)類方式。

　　是否會大批量談判?

　　有(yǒu)人認為(wèi)專利藥物(wù)，獨家品種很(hěn)難大批量談判，點蒼鶴認為(wèi)不要掉以輕心。安(ān)徽就是一個活生生的例子，16+1個采購(gòu)單元，涉及面夠廣、工(gōng)作(zuò)量也夠大，但大批量藥品遭遇野蠻粗暴的價格打壓，還不是執行下去了?

　　所謂大批量，安(ān)徽每個地級市至少是1000個品種以上的數量和規模，涉及N多(duō)個廠家，經過商(shāng)業公(gōng)司之手，幹淨利落把價格打壓下去。而專利品種，本來數量就不多(duō)，即便加上獨家品種，規模也會不超過安(ān)徽那個數量級，如果把談判=壓價=政治任務(wù)(孫志(zhì)剛副主任為(wèi)招标唯價格論正名(míng)不是白說的)，大批量談判不是不可(kě)能(néng)。

　　質(zhì)量如何分(fēn)層?

　　各省招标，在招标中(zhōng)以質(zhì)量分(fēn)層的方式與普通GMP産(chǎn)品相區(qū)别。7号文(wén)也有(yǒu)對質(zhì)量較高的品種也有(yǒu)一定優待措施的表述，如出口歐美日的制劑廠家有(yǒu)加分(fēn)項;通過仿制藥一緻性評價的品種一定會被區(qū)别對待，否則與國(guó)家十二五藥品安(ān)全規劃在法理(lǐ)上政策上就相沖突。但質(zhì)量分(fēn)層問題，長(cháng)期以來衆說紛纭，沒有(yǒu)統一标準，各省自定，以後會否統一?個人認為(wèi)很(hěn)難統一标準。

　　醫(yī)保支付标準

　　據通知要求，人社部、衛計委要會同有(yǒu)關部門在2015年9月底前出台醫(yī)保藥品支付标準執行規則。該規則是在調查藥品實際市場交易價格基礎上，綜合考慮醫(yī)保基金和患者承受能(néng)力等因素制定的醫(yī)保藥品支付标準。

　　目前在醫(yī)保支付改革處于探索實踐的地區(qū)有(yǒu)三明、紹興、安(ān)徽和重慶，尤其是三明，已于去年9月份開始實施第一批14個品種的醫(yī)保支付改革，其做法是在同通用(yòng)名(míng)同劑型同規格的品種中(zhōng)，選取中(zhōng)标價最低的仿制藥品價格作(zuò)為(wèi)醫(yī)保支付價;紹興與安(ān)徽則是醫(yī)保支付價(參考價)=省級中(zhōng)标價，鼓勵醫(yī)療機構與廠家議價談判，低于支付價(參考價)的差額歸醫(yī)療機構;重慶采集全國(guó)平均價與重慶實際交易價進行比對，原則是就低不就高。

　　三種模式在各地的不同探索，其設計思路不盡相同，三明是以醫(yī)保控費為(wèi)出發點，隻用(yòng)最低價;

　　紹興和安(ān)徽，特别是後者，鼓勵醫(yī)療機構通過帶量采購(gòu)的方式實施事實上的二次議價，讓醫(yī)療機構和藥企直接砍價，然後通過醫(yī)保支付的方式将差額轉移到醫(yī)院，砍價(差額)部分(fēn)，其實是替代了藥品取消加成後醫(yī)院的損失。

　　重慶的計算稍微複雜，通過實際交易價和外省的中(zhōng)标價的比對，還是有(yǒu)一定的衡量依據。但計算方式會影響醫(yī)療機構的用(yòng)藥選擇，高價藥依然還是會繼續受歡迎，二次議價也在所難免。

　　人社部會同衛計委制定醫(yī)保支付标準規則，根據通知精(jīng)神，實際交易價格顯得尤為(wèi)重要，可(kě)能(néng)會成為(wèi)一個制定的重要依據。點蒼鶴認為(wèi)，實際交易價格不僅僅是各省中(zhōng)标價，也包含零售藥店(diàn)、快批市場上有(yǒu)據可(kě)查的價格。甚至，藥品出廠價，隻要有(yǒu)單據，都是實際的交易價格。

　　價格體(tǐ)系管理(lǐ)，全國(guó)一盤棋

　　因此，值得各廠商(shāng)注意的是，一定要有(yǒu)維護藥品價格體(tǐ)系的意識和行動，全國(guó)一盤棋。按照通知精(jīng)神，要健全藥品價格監測體(tǐ)系，探索建立跨部門統一的信息平台，掌握真實交易價格數據，必要時會開展成本價格專項調查。并建立全方位、多(duō)層次的價格監督機制，對價格欺詐、價格串通和壟斷行為(wèi)，依法嚴肅查處。

　　近期，網絡上對藥品價格的曝光時有(yǒu)發生，無論是70萬種藥品底價數據被揭密，還是某地患者舉報當地中(zhōng)标價遠(yuǎn)高于外省的銷售價，此類事件的當事方一定會顯得特别被動。根據通知精(jīng)神來看，不排除相關部門一旦掌握這些價格信息就會降價的可(kě)能(néng)性。